Dar entendimento aos requisitos relacionados ao sistema de gestão da qualidade para dispositivos médicos ajudando os participantes a aplicarem de forma adequada os princípios e conceitos relacionados a esta importante norma de gestão. Este treinamento é direcionado aos profissionais que trabalham ou desejam trabalhar em empresas que estejam em processo de implantação de sistemas baseados na norma ISO 13485 versão 2016 ou que desejam adequar e atualizar os sistemas que estejam na versão 2003 para esta nova versão.
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Gestores de sistemas de gestão da qualidade – dispositivos médicos;
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Auditores internos e de segunda parte;
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Profissionais envolvidos com a gestão da qualidade – dispositivos médicos.
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Propósitos e objetivos da Gestão da Qualidade;
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O ”pensamento baseado em risco”, e como ele afeta o sistema de gestão da qualidade (ISO 14971:2009);
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As novidades em relação à versão 2003;
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Requisitos da ISO 13485:2016– interpretação estruturada;
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Visão geral da RDC-16;
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Os próximos passos para adequação na atualização incluindo a regra de transição.
Importante:
Dar entendimento aos requisitos relacionados ao sistema de gestão da qualidade para dispositivos médicos ajudando os participantes a aplicarem de forma adequada os princípios e conceitos relacionados a esta importante norma de gestão. Este treinamento é direcionado aos profissionais que trabalham ou desejam trabalhar em empresas que estejam em processo de implantação de sistemas baseados na norma ISO 13485 versão 2016 ou que desejam adequar e atualizar os sistemas que estejam na versão 2003 para esta nova versão.
Importante:
DIFERENCIAL DO TREINAMENTO
Treinamento ministrado por organização com profundo conhecimento em diversas normas de sistemas de gestão e que aplica uma metodologia de ensino diferenciada e consagrada.